規模以上企業是為國家統計局調查統計的需要，經國務院批準，根據一定的要求制定的不同行業的企業規模（限額）標準，符合規模標準要求的企業就稱之為規模以上企業。
所以，規模以上企業是一個統計術語。規模以上企業也分為幾類，例如特大型企業和大型企業，中型企業，小型企業等。在國家統計中，通常僅對規模以上企業進行全數統計，而未達到指定規模的企業則通過抽樣，使用行政資料和推算等方法進行統計。
2011年以前，規模以上工業企業是指年主營業務收入500萬元及以上的法人工業企業；從2011年開始，規模以上工業企業是指年主營業務收入在2000萬元及以上的法人工業企業。
規模以上商業企業是指年商品銷售額在2000萬元及以上的批發業企業（單位）和年商品銷售額在500萬元及以上的零售業企業（單位）。
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